本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求.检测内容与要求以及记录与报告。
本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价，以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。
注1:本文件规定的性能检测评价中灭菌性能检测评价是最主要的要求。
注2:环氧乙烷灭菌器的灭菌剂采用浓度为100%的环氧乙烷气体。