本文件规定了医院消毒供应中心（CSSD）去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区和职业防护的质量控制要求。
本文件适用于医疗卫生机构和为医疗卫生机构提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。