本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件（以下简称连接件）的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行。
注1：系统压力指工作系统中，所有设施输出的最大压力，通常为管网和配水系统所能承受的压力值。
注2：不同类型连接件与不同管路配合所能承受的压力水平，在连接件选型应用时确定。