本标准适用于骨科、齿科等定制式医疗器械。主要技术内容包括，定制器械测试对象的硬组织结构力学模型、多孔力学模型；传统机加工/增材制造生物医用材料力学仿真模型的构建、新型医用复合材料力学模型的标准化构建；静力学强度模型、动力学模型以及疲劳性能模型的构建标准化；建立定制化医疗器械领域的生物力学实体模型和数值仿真模型的交互标准等。