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行业标准
本文件界定了破伤风被动免疫制剂使用的术语和定义，规定了破伤风被动免疫制剂的使用范围、使用剂量、注射要求，描述了对应的过程记录。本文件适用于各级医疗机构的破伤风被动免疫制剂使用。 ...
本文件界定了狂犬病疫苗和破伤风疫苗接种相关的术语和定义，规定了动物致伤门诊狂犬病疫苗和破伤风疫苗接种的基本要求、预防接种前要求、预防接种时要求、预防接种后要求，描述了对应的追溯方法。本文件适用于各...
本文件界定了狂犬病突发病例后应急接种相关术语和定义，规定了突发病例的判定和应急接种的对象和机构，应急接种前、接种时及接种后要求。本文件适用于各级各类医疗卫生机构发生狂犬病突发病例后的人狂犬疫苗应急...
本文件界定了狂犬病被动免疫制剂相关的术语和定义，规定了动物致伤门诊狂犬病被动免疫制剂使用的适应证和时机、使用剂量、使用方法，描述了过程记录。本文件适用于各级医疗机构的动物致伤处置门诊的狂犬病被动免...
本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。 ...
本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009 系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。 ...
本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件（以下简称注射件）的组成、材料、要求、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于装配在输液、输血器具上，通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。 ...
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器（以下简称过滤器）的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的...
本文件规定了输液输血器具用TOTM 增塑聚氯乙烯专用料（简称PVC 专用料）的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用偏苯三酸三（2-乙基己基）酯（TOTM）增塑剂以及环氧大...
本文件规定了中国医疗器械行业协会医用高分子制品行业的标准层次结构，为研究和制定其团体标准提供技术指南。 ...
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