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行业标准
本文件规定了增材制造技术(激光选区熔化,SLM)制作的口腔修复体纯钛支(桥)架的术语与定义、要求、取样、试样制备、试验方法、产品使用说明书、标识和标签、包装。本文件适用于激光选区熔化工艺制造的口腔修复体纯...
本文件规定了医用一次性使用非织造包布的通用性能要求、性能要求与试验方法、标志、包装、运输和贮存、制造商提供的信息。本文件适用于供医用的一次性使用非织造包布。 ...
本文件规定了医用康复机器人便携式动力锂电池安全评价方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。本文件适用于医用康复机器人动力模块中便携式动力锂电池的安全评...
本文件规定了医用康复机器人动力输出转矩波动系数的测定方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测设备运行条件的要求,以及转矩波动系数的计算方法。本文件适用于医用康复机器人相关的永磁无刷、带减速器/不带减...
本文件规定了3D 生物打印肿瘤模型的通用要求。本文件适用于基于3D 生物打印构建的肿瘤模型,以用于肿瘤基础研究、肿瘤分子亚型诊断、抗肿瘤药物的敏感性检测等方面。药物敏感性检测可以包括并不限于化疗药物、...
本文件规定了增材制造钛及钛合金颧种植体的术语和定义、产品设计及使用流程、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金颧种植体。 ...
本文件描述了增材制造金属椎间融合器抗冲击性能试验所采用的材料、装置和方法。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺制造的含有多孔结构的椎间融合器抗冲击性能检测。 ...
本文件规定了增材制造锌合金骨缺损填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、包装、灭菌及制造商提供的信息。本文件适用于以激光选区熔化增材制造工艺制备的锌合金骨缺损填充块,由其它增材制造工艺和...
本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板(下简称导板)的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息及售后要求。本文件中增材制造颞下颌关节及颅颌手术...
本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体,适用于口...
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