| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以纯化的（非交联的）工型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评...
本标准不适用于不能对心电图进行连续记录和分析的系统（例如，“间歇事件记录仪” ）。...
YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也...
YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统（以下简称系统）。该系统与医用电子加速器配合使用，对体部病变区域进行...
本标准规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。...
本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。...
本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。...
本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储...
本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备，该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。...
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒（以下简称试剂盒），包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准...
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