医药行业标准  

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医药行业标准

YY/T 1169-2009 麦康凯琼脂培养基

本标准规定了麦康凯琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于麦康凯琼脂培养基。...

YY/T 1168-2009 巧克力琼脂基础培养基

本标准规定了巧克力琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于巧克力琼脂基础培养基。...

YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器

本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。  本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗卫生、...

YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器

本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于灭菌室容积不小于30 L且开口向上的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。...

YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南

本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料,不包括对其他新功能的评价。...

YY/T 0968.2-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉

本部分规定了医用光辐射防护镜的视明觉和色觉的评价方法。本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。...

YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度

本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。...

YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽

本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。...

YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求

本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体,以下简称植入物)的专用要求。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包...

YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术,本标准所述材料可用于 多孔状和粉末状外科植人物,也可用于外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷 与骨和软组织的生物学反应已经在...