医药行业标准  

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医药行业标准

YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体

本标准规定了关节置换植入物...

YY/T 0962-2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶

本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、检验规则、标志、包装和由制造者提供的信息。本标准适用于整形手术用交联透明质酸钠凝胶。适用范围为面部皮肤真皮层的填充。...

YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。...

YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。本标淮是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标淮,旨在为对比非生物椎 间融合器的力学性能建立...

YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使...

YY/T 0957.1-2014 矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手

YY/T 0957的本部分规定了用于旋人或旋出外科植入用内六角金属接骨钉的扳手工作端部的尺寸、公差、力学属性和性能要求。拥有本部分所规定的工作端部的螺钉扳手均适用于符合 IS0 5835要求的螺钉。...

YY/T 0956-2014 外科植入物 矫形用U型钉 通用要求

本标准规定了矫形外科用u形钉的通用要求及尺寸和公差标注。...

YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF

本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过 1 kV/50A 的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准未规定连接...

YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。...

YY/T 0943-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

本标准规定了持针钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳。...