本标准规定了总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）的质量控制。