医药行业标准  

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医药行业标准

YY 0290.3-2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要机械性能要求和测试方法;适用于各种植入人眼前节的人工晶状体。本部分等同采用ISO11979-3:2006《眼科植入物 人工晶状体 第3部分:机械性能及其测试方法》。 本部分代替YY0290.3-19...

YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。...

YY 0042-2007 高频喷射呼吸机

本标准规定了高频喷射呼吸机的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装标志、包装、运输、贮存等的要求。本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。...

YY 0042-2018 高频喷射呼吸机

本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的基本安全、性能、标记和制造商提供的信息等要求。本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的高频喷射呼吸机。该设备适用于在医护人员的监控下,供需要呼吸支持、呼吸治疗及急救...

YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法

本标准给出了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中MDI残留含量的测定。...

YY/T 1635-2018 多道生理记录仪

本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。本标准适用于多道生理记录仪,其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号,进行连续记录和(或)显示的设备,它描绘每一个心动周期的波形,以及反映为确定心脏节律的...

YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法

本标准规定了医用防护服材料阻水性冲击穿透测试方法的原理、操作步骤、结果评价与实验报告等。本标准适用于经过或未经过防水整理的医用防护服材料阻水性评价。本标准不适用于拉伸状态下不能保持平整状态的医用防护服...

YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求

本标准规定了医疗器械唯一标识的相关术语和定义、基本原则、产品标识的要求和生产标识的要求。本标准适用于医疗器械唯一标识的管理。...

YY/T 1625-2018 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件

本标准规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于移动CT扫描装置。本标准不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通...

YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机

本标准规定了可移动式牙科治疗机的分类、要求、试验方法及使用说明书和包装。本标准适用于可移动式牙科治疗机。...