| 医药行业标准 |
|
|
|
医药行业标准
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。...
本标准适用千作为医疗器械 部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子盘聚乙烯纱线所需的性能和需涅循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指...
本标准适用于以聚甲基丙烯酸醋为基础的树脂骨水泥，并详细说明了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤。本标准不包含患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危害。...
本标准包括脊柱植人物及其力学分析中的基本术语和定义。...
本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。本...
本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化...
本标准规定了医用超声设备（系统）（以下简称设备或系统）环境试验的特殊试验要求和试验方法。本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。本标准适用于所有医用超声设备（系统）。...
本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像（应变成像）设备。...
本标准规定了人眼像差表述的标准方法。本标准适用于人眼像差的表述。...
本标准规定了64层螺旋X射线计算机体层摄影设备的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于64层螺旋X射线计算机体层摄影设备。...
|
|
|