| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。本部分包括了无菌加工的总体要求和指南。...
本标准规定了材质为钛及钛合金的牙种植体附件的性能要求和相应的试验方法,以及包装的有关内容。 本标准中牙种植体附件是指与牙种植体组合在一起使用的、用于支持种植义齿上部结构(修复体)的各种配套部件,包括基台...
本标准适用于指导(粘接)基底物的选择、储存和操作,并给出了用于检测口腔修复材料和牙齿结构(即牙釉质和牙本质)间粘接质量的各种试验方法的本质特征。本标准详细阐述了两种粘接强度(拉伸和剪切)测量试验、一种充填物...
本标准规定医用弹性绷带的基本性能参数表征及相应的试验方法。本标准不包括弹性绷带的分类、性能要求、包装和标志的要求。本标准不适合于为人体特定部位而专门设计具有特定形状的弹性绷带。...
YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。...
YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。...
YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN 1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的...
本标准规定了尿液分析质控物的分类、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于尿液分析质控物。质控物主要是用于干化学尿液分析试条和干化学尿液分析仪质量状态的控制。...
本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法，其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响，以改善X射线影像对比度。本标准只涉及直线滤线栅。目前，在乳腺成像技...
本标准为医疗器械的安全使用，给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号。...
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