医药行业标准下载-第207页

YY/T 0663-2008 无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求

本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。...

本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。...

本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪...

本标准规定了自动化血培养系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它在正常条件下无菌的体液中微生物的自动...

本标准规定了相关于诊断超声场热和非热的参数、理论组织-等效模型中，由超声吸收引起的，相关于温升的辐照参数的确定方法、与某些非热效应相关的辐照参数的确定方法。本标准适用于1MHz至15MHz频率范围内的医用诊断超声场...

本标准规定了无源外科植入物的通用要求；本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。...

本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓度测量的正确度，由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其组合使用。...

本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。...

本标准规定了牙科治疗机供水和供气系统的材料、设计和结构的要求和测试方法。...

本标准规定了高容量和中容量吸引系统的性能和安全要求及其试验程序；本标准适用于构成牙科设备中高容量和中容量吸引系统。...