| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法，用于进行这些试验的多普勒测试件。本标准适用于对脉冲多普勒超声系统整机的试验，该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线；对脉冲多普勒超声系统的试验，该系统可以是...
本标准规定了0.5 MHz至15MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪。...
本标准规定了血细胞分析仪用质控物（品）的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。本标准适用于血细胞分析仪用...
本标准规定了血细胞分析仪用校准物（品）的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪的WBC、RBC...
本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用ISO13994规定的试验仪器，在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的防护服材料可能无...
本标准规定了用于实验室测定一定压力下持续接触液体，如防护服反复暴露在受压的泼溅和喷洒的液体中，防护服材料抗液体穿透能力的试验方法。防护服“合格/不合格”的结论以目测液体穿透情况确定。 本试验方法通常用于评价...
本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径回缩率。...
YY/T 0698的本部分提供了重复使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。...
YY/T 0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。...
YY/T 0698的本部分提供了符合YY/T 0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分、第10部分透气材料和符合本部分4.2.2规定的塑料膜组成的可密封袋和卷材的要求和试验方法。...
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