| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY/T 0698的本部分提供了YY/T 0698.3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。...
YY/T 0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的涂胶聚烯烃非织造材料的要求和试验方法。...
本标准规定了YY0607-2007《医药电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专业要求》适用范围内设备特性的测量方法，同时统一对于YY 0607-2007相关条款的理解。...
本标准规定了小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化的标准测试方法。本测试方法利用循环动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不限于血管支架、尿道支架、滤...
本标准规定了生物芯片基本术语和定义，以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各方，以及与主管部门之间的合作、沟通和交流。...
本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力（如过滤效率和压...
本标准规定了非切割铰接器械的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于非切割铰接器械。本标准修改采用ISO7151:1988《外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法》。 本标准根据ISO7151:1...
本标准规定了永久植入物颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。本标准还给出了闭合力的测试方法。...
本标准规定了刺激神经系统的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。...
本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商，以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。...
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