医药行业标准  

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医药行业标准

YY∕T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒

本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人类白细胞抗原(HLA)的基因分型检测试剂盒的质量控制。该试剂盒主要用...

YY∕T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定量测定的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分...

YY∕T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒

本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于基于抗原抗体反应,用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂...

YY∕T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY∕T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) ...

YY∕T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)

YY∕T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法) ...

YY∕T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

YY∕T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 ...

YY∕T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

YY∕T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) ...

YY∕T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY∕T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) ...

YY∕T 1825-2021 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南

YY∕T 1825-2021 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南 ...

YY∕T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒

YY∕T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 ...