| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。 ...
本标准适用于新生儿喉镜(包括抢救窒息附件)，该产品供新生儿出生时，抢救窒息或咽喉部施行麻醉用。 ...
本标准适用于麻醉咽喉镜，该产品供插入咽喉施行麻醉手术或抢救窒息用 ...
范围本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。本部分适用于ME设备和 ME系统的电磁兼容性。注:本部分中带星号(”)的章和条在附录A中有相关说明。目的本部分...
替换:本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注1:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。注2:在“特殊指南和原理说明”部分对...
范围本部分规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能的要求。本部分适用于按制造商的使用说明书中指出的,预期在紧急医疗服务环境(以下...
范围本部分规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能的要求。本部分适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的ME设备和ME...
范围本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。本部分为报警系统的应用也提供了指导。注:本部分中带星...
替换:本部分规定了有创血压监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Lue...
替换:本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本部分适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称ME设备)。本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。如果一个条款或子条款专门预期仅适用...
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