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其它标准
本文件规定了医学实验室设施和环境条件的通用要求。本文件适用于医学实验室管理和技术能力评价时，对新建、改建和扩建的固定、临时和移动医学实验室的设施和环境条件的评价，及实验室开展的相应自我评价。 ...
本文件规定了医学实验室内部审核的资源要求以及内部审核的策划、实施、后续措施及验证的要求。本文件适用于医学实验室人员对质量管理体系的内部审核。 ...
本文件给出了研究者发起的非基因修饰免疫细胞制品临床研究过程的质量控制要求及其他要求。本文件适用于临床/研究机构、研究协办者、监查和稽查机构开展的非基因修饰免疫细胞临床研究质量控制、监查和稽查，非...
本文件规定了免疫细胞治疗临床试验/研究方案主体内容。本文件适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品。医疗机构研究者发起的免疫细胞治疗产品临床研究（IIT）可参照本文件。 ...
心血管介入类医疗器械临床试验方案设计标准涵盖临床试验全过程，包括试验的设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，试验总结和报告等。为提升心血管介入类医疗器械临床试验的质量，保护受...
本文件提供了心脏康复相关技术指导规范，描述了心脏康复评估及评估时机原则、运动处方制定原则、药物处方制定原则、营养处方制定原则、心理处方制定原则、危险因素控制原则、提高患者依从性的方法、心脏康复质...
本文件确立了针对中枢神经系统疾病的TMS 多模式评估指标、评估基本要求、评估方法和操作流程、注意事项、不良反应及应对措施等内容。本文件适用于医疗机构经培训合格的康复医师及治疗师对脑部疾病患者的功能...
本文件规定了脑卒中偏瘫患者良肢位护理的基本要求、操作规范、并发症预防、注意事项以及质量管理。本文件适用于各级各类医疗机构、养老机构的注册护士，护理员及照护者可参照执行。 ...
本文件提供了先天性肌性斜颈中西医结合康复诊疗的建议，包括先天性肌性斜颈的诊断与鉴别诊断、评定、中西医结合的康复治疗方案，以及家庭康复、治疗结束标准、随访及转诊建议。本文件适用于先天性肌性斜颈的诊断...
本文件提供了儿童康复治疗师岗位的指导和建议，给出了术语和定义、职业规范、职责权限、岗位能力特征、岗位要求及职业注意事项等方面的内容。本文件适用于卫生系统、残联系统、民政系统、教育系统、工商系统（在...
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