医药行业标准  

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医药行业标准

YY/T 0586-2016 医用高分子制品 X射线不透性试验方法

本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性,包括X光透视检查、血管造影术、CT(计算机X射线断层扫描技术)、和DEXA(双能X射线吸收),也称为DXA。这些测量结果可指示医用高分子制品在人体内的定...

YY/T 0583.2-2016 一次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式

本标准适用于既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流的干封阀式胸腔引流装置。本标准规定了无菌供应的干封阀式一次性使用的胸腔引流装置的要求。本标准不适用于插入病人胸腔的胸腔引流导管和带自体血回...

YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工

本标准规定了对于不能进行最终灭菌,而且不适用于YY/T 0567.1...

YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平

YY/T 0506本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。...

YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法

本标准规定了评价手术单、手术衣和洁净服的性能要求和试验方法。本标准适用于病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服。...

YY/T 0496-2016 牙科学铸造蜡和基托蜡

本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求,以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。...

YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求

本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求。...

YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求

本标准规定了气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供的信息的要求。本标准适用于设计用于抵抗激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管。...

YY/T 0481-2004 医用X诊断射线设备 测定特性用辐射条件

本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序,该程序要求定义明确的辐射条件。除了乳腺摄影外,本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用辐射吸收元素的不连续性的情况(例如用稀土滤过板)。有屏片...

YY/T 0481-2016 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件

本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序中对辐射条件的定义。本标准规定了两种辐射条件,即在较好近似情况下可忽略散射辐射的一次辐射条件(RQR、RQA、RQC、RQT、RQB、RQN-M和RQB-M)和为了模拟患者而...