| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了热垫式治疗仪的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于利用放置于患者身体局部的热垫所产生的热效应并以热传导的方式对患者进行治疗的设备。本标准不适用于热...
本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。...
标准编号：YY/T 0079-2006 标准名称：外科植入物 金属夹 英文名称：Implants for surgery -- Metallic clip 本标准规定了外科植入物金属夹的型式和基本尺寸、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包...
本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹。本标准规定了医用金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。...
本标准适用于医用诊断用旋转阳极或固定阳极的x射线管组件。对于X射线管头，其组件方面的要求也包括在内。本标准涵盖了X射线管组件在通电过程中和通电后的电气性能和负载特性性能的定义和条件，在适当处给出了这些特性的...
本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等使用的医用缝合针。本标准规定了医用缝合针分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书以及贮存等内容。...
本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、...
本标准规定了用于符合 ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。本标准仅适用于生产富氧空气(93氧)的氧气浓缩器供气系统(见4.5.1)。本标准不包括在家中使用的氧...
本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统离心泵（以下简称离心泵）。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时，用于心...
本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于波长为2.94μm的铒(Er:YAG)激光治疗机（以下简称治疗机）。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化...
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