| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了脉冲掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为1 064nm的自由振荡脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机）。治...
本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。本标准适用于胶囊式内窥镜注：胶襄式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。...
本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。...
本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器。本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存等内容。...
本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪（以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗...
本标准规定了蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法。注1:本标准的灭菌器包括大型蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭菌器和立式蒸汽灭菌器。本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿...
本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器，该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗保健产品及其附件的灭菌。本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则...
本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备）。...
本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。本标淮适用透析液过滤器，该产品与血液透析装置配合使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，清除透析液中的内毒素、微生物...
本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管）的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于吸引管，供配套心肺转流系统，吸引管供心血管手术中用于左心脏排气，吸引减压...
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