| 医药行业标准 |
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医药行业标准
标准编号：YY 0271.1-2009 标准名称：牙科水基水门汀 第1部分：粉/液酸基水门汀 英文名称：Dentistry—Water-based cements—Part 1:Powder/liquid acid-base cements YY0271的本部分规定了用作永久性固位...
本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或...
本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假...
本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适用于：...
多层共挤膜是指采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的两层以上的膜。多层共挤输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋。本标准适用于50 ml及以上输液用多层共挤膜、袋。...
本法适用于药品包装材料中残留溶剂的测定。药包材中的残留溶剂系指药包材原辅材料和生产过程中使用的，但在药包材生产工艺过程中未能完全除去的有机挥发物。药包材中有机溶剂的残留量应符合各品种项下的规定。需要检测...
本标准适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理的钠钙玻璃输液瓶。...
本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级。本法是一种材质试验法。将粒径为300...
本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑的测定。 穿刺落肩是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片所产生的，在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数，以落屑数量计。...
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