医药行业标准  

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医药行业标准

YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件

本标准规定了遥控透视X射线机的组成、要求及试验方法。   本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机,该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查之用。   本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。...

YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。...

YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统

YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求,并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用,并可能包括有害原材料的应...

YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌

YY/T 0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(SIP)的通用要求,并提供鉴定、确认、运行和控制方面的指南。本部分适用于灭菌剂被送入设备的内部表面从而与产品接触的...

YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术

YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用...

YY/T 0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件

本标准规定了干化学尿液分析试纸条的术语和定义、技术要求、检验方法、标志、标签、说明书等内容。本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿试纸条。...

YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条

本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿液分析试纸条....

YY 0463-2003 牙科磷酸盐铸造包埋材料

本标准修改采用ISO 9694-1996《牙科磷酸盐铸造包埋材料》。本标准根据用途将牙科磷酸盐铸造包埋材料分为两型,本标准规定了包埋材料主要的物理性能要求及试验方法。...

YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料

本标准适用于牙科铸造、钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料,没有考虑结合剂体系类型或特定用途。本标准根据包埋材料的预期使用目的进行分型,并根据生产厂推荐的加热过程进行分类。本标准规定了这些材料的基本物理和机械性...

YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针

YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。...