| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了牙科氟化物防龋材料的要求及检验方法。本标准适用于以氟化物为有效成分，用于预防龋齿的牙科材料。...
本标准规定了通过注射筒进行局部麻醉的吸入式、非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和检测方法。
本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器。...
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上...
本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。本标准不涉及表面抛光。...
本标准规定了外科植入物用标准金属缆线和缆索的材料、尺寸公差、结构和机械性能。本标准用于辅助特定缆线和缆索标准的制定，尤其适用于高承载缆线和缆索，但并非针对结构、材料或性能方面可能出现的所有变化。...
YY/T 0803的本部分规定了YY 0803.1、YY 0803.2、YY 0803.3和IS0 3630-5：2011中没有提到的关于手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法。本部分规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明与标签方面的要求。...
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于摄影设备，该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。...
本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置（以下简称CR）的术语和定义、组成、要求和试验方法。本标准适用于CR。该设备采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板，通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射...
YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活确认的要求，这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力...
本标准规定了车载X 射线机(以下简称车载机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于固定安装在运输车辆上的医用诊断X 射线机,该产品主要供医疗单位在非固定场所作透视和(或)摄影用。
前言
本标准...
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