| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影镜和点状光检影镜的最低要求和试验方法。本标准与 ISO 15004-1 如果有不同，本标准优先于ISO 15004-1 ...
本文件替代YY/T0992——2016本文件规定了内镜清洗工作站(以下简称内镜工.作站)的分类与型式、要求、标志﹑使用说明书﹑包装、运输和储存,描述了相应的试验方法。本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进...
本文件替代YY 0776——2010本文件规定了肝脏射频消融治疗设备(以下简称“设备”)及其配用附件的要求、试验方法。本文件适用于肝脏射频消融治疗设备及其配用附件。 ...
本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。本文件适用于可吸收医疗器械。 ...
本文件给出了评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的体外哺乳动物细胞微核试验方法,通过测定细胞暴露于纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料供试液后的含微核细胞数,评价其是否具有潜在遗传毒性风险。...
本文件规定了光谱辐射治疗设备(以下简称“光疗设备”)的波长范围界定方法。本文件适用于临床上波长为180 nm~3 000 nm,利用包括可见光、红外光、紫外光等非相干光进行治疗的设备。 ...
本文件描述了医用磁共振设备可靠性指标验证的方法。本文件适用于医用磁共振设备。本文件不适用于医用磁共振设备的软件部分。 ...
本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸,要求、试验方法、制造商提供的信息.包装和失效期。本文件适用于固定式含铜宫内节育器,该产品固定于妇女子宫腔内,用作避孕。 ...
本文件规定了与附件组合使用的笑气吸入镇静镇痛装置的基本安全和基本性能。本文件适用于笑气吸入镇静镇痛装置及组合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。此类装置预期向患者呼吸系统输送笑气氧气混合气体进行镇...
本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行双能量成像以及能谱应用的性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置,包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置,但不包括口腔CT扫描...
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