| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带)，包括粘贴敷料的通用要求。本标准不包括:a) 医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求;b) 粘贴敷料贴中敷料垫的要求;c) 医用胶带的包装要求。 ...
本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具（以下简称防护装置）的术语、定义、要求、检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线...
本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。 ...
本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。 替代YY/T 0720-2009 ...
本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。替代YY/T 0606.15-2014 ...
本文件规定了D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品。 替代YY/T 1240-2014 ...
本文件规定了甘油三酯测定试剂盒（酶法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于基于分光光度法原理的甘油三酯测定试剂盒（酶法）的质量控制。 替代YY/T 1199-2013 ...
本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。替代YY/T 1106-2008 ...
YY0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。YY0286.6中规定的防回流阀不包括在...
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路； 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密...
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