| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本文件描述了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。 ...
本文件替代YY 0598——2015本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再...
本文件替代YY 0503——2016本文件规定了环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)的分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体(无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物)作为灭菌剂的自动控...
本文件替代YY 0272——2009本文件规定了用于牙科修复中的暂时黏固﹑垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀,以及暂时黏固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀的要求。本文件适用于用于牙科修复中的暂时黏...
本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求﹑检测方法.标志和使用说明﹑包装和储存。本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污...
本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求,试验方法、标识与使用说明书。本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。本文件不适用于火灾、核事故﹑化学物质泄漏等安全事故中伤...
本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明﹑包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔...
本文件规定了对植人式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,...
本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。 替代YY 0104-1993;被YY/T 0104-2018/XG1-2020代替;强制性转化为推荐...
本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。本文件适用于...
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