| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂。...
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本部分适用血细胞分析仪用清洗液。...
本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于灭菌后一次性使用的无菌塑柄手术刀，该产品供外科手术切割软组织用。...
本标准规定了拔牙钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书，包装、运输、贮存。本标准适用于穿鳃式或迭鳃式拔牙钳。...
本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。...
本标准规定了微型医用诊断X射线机的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签和使用说明、包装、运输贮存。本标准主要适用于带有影像接收器的1000μA以下便于携带的医用诊断X射线机。该产品用于人体四肢检查...
本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检测水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检验人员的资格考核。本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。...
标准编号：YY/T 0342-2002 标准名称：外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 英文名称：Implants for surgery--Determination of bending strength and stiffness of bone plates 本标准等同采用国际标...
本标准规定了有源或非有源植入物设计和制造的基本原则，以达到预期目的。...
本标准规定了一个程序，制造商按此程序，能够判定与医疗器械及其附件(包括体外诊断医疗器械)有关的危害，估计和评价风险，控制这些风险，并监控控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不用于和...
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