| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法，在能够确保测量准确度的前提下，也可采用水听器法。本标准适用于0.5 MHz～15MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。...
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。 本部分适用于医疗器械行业标准的制定。本部分不包括： ...
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。本部分适用于医疗器行业标准的制修订及其管理。...
YY/T 0772的本部分规定了对GB/T 19701.2中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料进行形态评价的试验方法。本部分不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料。...
YY/T 0772的本部分规定了超高分子量聚乙烯(UHMWPE)相对氧化程度的测试方法。此方法适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。...
YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧...
YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1中给出的风险管理过程要求适用。...
YY/T 0771的本部分适用于采用动物源性材料(无活力或使其成为无活力)制造的医疗器械,不包括体外诊断医疗器械。本部分结合YY/T 0316,规定了鉴别与该类器械相关的危害与危害处境的判定、对所产生的风险的估计和评价、对...
本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准...
本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求。 本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式（如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接）将人体血压传输到血压传感器。...
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