医药行业标准 |
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医药行业标准
标准编号:YY/T 0295.1-2005 标准名称:医用镊通用技术条件 英文名称:General specification for medical forceps YY/T 0295的本部分规定了医用镊类产品(以下简称镊子)的材料、要求、试验方法、检验规...
本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织,规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。...
本标准规定了用于口腔的医疗器械的分类及其生物相容性临床前评价与试验项目的选择。...
本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞,该产品供一次性使用无菌注射器配套用。...
本标准规定了口腔材料的皮下组织植入试验方法。本标准适用于评价长期与口腔组织接触的口腔材料对皮下组织的反应。...
本标准规定了口腔材料的皮下组织植入试验方法。本标准适用于评价长期与口腔组织接触的口腔材料对皮下组织的反应。...
本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包括在次评价中。...
YY/T 0127.10-2001 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验);口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2...
YY/T 0106-2004 医用诊断X射线机通用技术条件;医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2004...
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