| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了贵金属含量（质量分数）25%～75% 的牙科铸造贵金属合金的分类、要求、试验方法和包装、标识、使用说明书。本标准适用于制造牙科修复体和器件的铸造合金。...
本标准给出了金含量（质量分数）≥60%，且金和铂族金属（铂、钯、铱、钌和铑）的总量（质量分数）≥75% 的牙科铸造金合金的分类、要求、试验方法和包装、标签、使用说明书。本标准适用于制作没有陶瓷贴面的牙科修复体和器件的铸造...
本标准规定了硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存;适用于硬性电凝切割内窥镜。电切镜适用于临床医疗检查，并利用高频电流热效应对病变组织进行切割...
本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。本标准不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。...
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋...
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋...
本标准规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器的要求。本标准不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求。...
本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋的要求。适用于一次性使用静脉营养输液袋。...
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。...
本标准规定了经和肌肉刺激器的安全专用要求；适用于以神经和肌肉刺激器。...
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