医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求。...
YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求;医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009...
标准编号:YY 0600.2-2007 标准名称:医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 英文名称:Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and...
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标示,容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。...
本标准规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标记的要求。本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌供应也可以非无茼供应。其品种主要包括腹巾、纱布拭子(卷或球)、纱布块等。本...
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪。...
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于声工作频率范围0.5 MHz~2.0 MHz体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。...
本标准规定了骨接合植入物金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适川于骨接合植入物 金属带锁髓内钉。该产品供骨科手术时做插入髓腔内固定川。...
YY 0585.4本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。...
YY 0585的本部分适川于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。YY 0585的本部分包括:a) 两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关SM);b) 带有注射座的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV)...
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