| 医药行业标准 |
|
|
|
医药行业标准
YY 0585的本部分适用于压力为200kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。YY 0585的本部分包括以下项目：a) 注射泵管路(SPL)；b) 连接管路(CL)；c) 与注射插管为一体的管路(LIC)。...
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离...
本标准规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置的要求。插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内。...
本标准规定了无菌、一次使使用的动脉管路血液过滤器的要求，浚器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有有潜在怀危险的固体物质。...
本标准规定了角膜曲率计定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径。...
YY 0574的本部分提供预期用于麻醉和呼吸护理的设备的报警的应用指南。专用设备标准优先于YY 0574本部分。...
YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性，既可是独立的，也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。本部分没有规定：a) 将提供报警的医用设备；b) 启动报警的条件；c...
YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要...
本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员。...
本标准规定了安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于生物安全柜。...
|
|
|