| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。本标准所涵盖的聚合物基粘固...
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求。...
本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、...
本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于条款3.1中规定的电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电...
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。...
本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。...
本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求。以下简称设备。...
本标准包括一次性使用的导联线和可重复使用的导联线，本标准的某些章节适用于两类导联线，其中的某些章节仅适用于其中一类导联线。本标准适用于YY1079-2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电（ECG）监...
本专用标准的目的是为对转运培养箱规定出要求，以便对患者和使用者的危害减至最低，并规定出鉴别是否符合要求的试验。...
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