| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本文件替代YY 0605.12-2007YY 0605的本部分规定了两种外科植人物用锻造钻28铬6钼合金的要求。本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。注2:高碳合...
本文件替代YY 0604-2007本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）（以下简称氧合器）的要求，该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳（辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件...
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的米集、分离、回输和贮存。本标准所规定...
本标准规定了3.1和3.2定义的血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的要求。本标准不包括静脉血样采集容器和末梢血样采集容器的要求。 ...
增加:本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。但不包括下列设备:——用于植入的或与被植人电极连接的仪器；——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备...
补充：本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。本标准不适用于:——-头灯;——-内窥镜及内窥镜用光源,该类设备在GB 9706.19—2000标准中已作规定;——-牙科...
本标准规定了用于封闭牙齿窝沟点隙的树脂基材料的性能要求和测试方法。本标准适用于化学固化及借外部能量固化的树脂基材料。 ...
本标准规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构，确定二者匹配性的试验方法。 本标准的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料，而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。 本标准代替YY 0621-2008...
YY 0635的本部分规定了有源麻醉气体净化系统(有源AGSS)的传递和收集系统的要求。本部分还规定了收集系统与处理系统结合为一体的麻醉气体净化系统(AGSS)的要求。本部分不适用于无源麻醉气体净化系统(无源AGSS...
本文件替代YY 0635.1—2008YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一-些设计中组...
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