医药行业标准  

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医药行业标准

YY 0803.1-2010 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法 高清版

YY 0803的本部分规定了用于根管治疗的根管器械的通用要求和试验方法,例如:扩大、成形和清洁器械、加压器以及辅助器械等。此外,它还包含了通用规格标识,颜色编码,包装和识别符号。 ...

YY 0838-2011 微波热凝设备 高清版

本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求(以下简称设备)。组合设备如具有微波...

YY 0837-2011 牙科手机 牙科气动马达 高清版

本标准规定了由牙科治疗机控制的,与牙科直手机和弯手机连接的用于患者的牙科气动马达的性能要求和试验方法。本标准还规范了制造商的使用说明书、标志和包装。本标准引用了GB 9706.1一2007(医用电气设备的安全...

YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达 高清版

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移...

YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 高清版

增加:本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求,电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107。注:本专用标准中分别称电热毯,电热垫或电热床垫,而用加热设备代指它们全体。加热设...

YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 高清版

本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生...

YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置气腹机 高清版

本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。 ...

YY 0839-2011 微波热疗设备 高清版

本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备(以下简称热疗设备),该热疗设备具有测控温功能,适用于临床对...

YY 0838-2021 微波热凝设备 高清版

本标准替代YY 0838——2011本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消...

YY 0875-2013 直线型吻合器及组件 高清版

本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切...