医药行业标准  

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医药行业标准

YY 1290-2016 —次性使用胆红素血浆吸附器 高清版

本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器(以下简称吸附器)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器,该吸附器利用血浆分离...

YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 高清版

本文件替代YY 1289——2016本文件规定了眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。 ...

YY 1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺钦记铝石榴石激光治疗机 高清版

本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为1064 nm或倍频532 nm的Q开关(采用调Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治疗机。 本...

YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备 高清版

本标准规定了离心式血液成分分离设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分...

YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵 高清版

本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义,分类,组成、参数,要求、试验方法、标志,使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统离心泵(以下简称离心泵)。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时...

YY 1301-2016 激光治疗设备 饵激光治疗机 高清版

本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于波长为2.94μm 的铒(Er:YAG)激光治疗机(以下简称治疗机)。本治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的...

YY 91087-1999 超短波治疗设备的专用安全要求 高清版

本标准适用于工作频率为40.68MHz,额定输出功率在100~500W范围内的超短波治疗设备。 ...

YY 91086-1999 超短波治疗设备技术条件 高清版

本标准适用于工作频率为40.68MHz,额定输出功率在100~500W范围内的超短波治疗设备。 ...

YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 高清版

本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法﹑标签和使用说明书,包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,...

YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法 高清版

本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。 ...