| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺...
增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用...
本文件替代YY 1045.1-2009;YY 1045.2-2010;YY 0836-2011;YY 0837-2011本标准规定了用于治疗牙科患者并与患者接触的各种结构的手机和马达的要求、试验方法，也规定了制造商信息、标志的要求。 本标准适用于： 直...
本文件替代YY 1042一2003本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的，主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘...
本文件替代YY 91061-1999YY 1001的本部分规定了蓝芯全玻璃注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存的要求。本部分适用于蓝芯全玻璃注射器，该产品装上注射针后作生...
本文件替代YY/T 91001-1999YYl001的本部分规定了全玻璃注射器的分类、术语、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存的要求。本部分适用于全玻璃注射器，该产品装上注射针后，供人体进行...
本文件替代YY 91079-1999本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。这类监护仪的下列所有部分应满足本标准:a)丛患者身体通过无创心电检测获得...
本文件替代YY 1048-2007本标准规定了心肺转流系统体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法.标志,包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路...
YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书,标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评...
本文件替代YY 91045—-1999YY 1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机(以下简称手机)的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本部分不适用于一次性使用的牙科手机。 ...
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