| 医药行业标准 |
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医药行业标准
替代:本部分适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求,如婴儿转运培养箱,也称为ME设备。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条...
替换:本部分规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。本部分适用于动态心电图系统(以下简称ME系统)的基本安全和基本性能。如果某章或某条仅适用于ME设备或ME系统,这些章或条的标题和内容会给出...
替换:本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分不适用于---头灯;—-——GB 9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源；—-——YY/T1120涉及的牙科用照明灯；—--—-GB 700...
替换:本部分规定了肌电及诱发反应设备(以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。注:肌电反馈设备,对肌肉收缩的捕获是基于肌电图,属于这个标准的范...
替换:本部分规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备(以下简称ME设备)。本部分适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热床的加热设备。若章或条明确指出仅适...
替换:本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术品状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能,以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。如果...
替换:本部分适用于波长范围在200 nm~3 000 nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用;以下称为光源...
替换:本部分规定了适用于包含一个床垫支承台,预期用于睡眠/休息﹐以及预期用于帮助诊断、监护、预防﹑治疗、缓解疾病或补偿损伤或残障的设备的医用病床的基本安全和基本性能,适用于身高等于或大于146 cm,质量等...
替换:本部分规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而,若制造商已在其风险管理文档中表明,与通过设备治疗带来的好处相比,相关危害风险能维持在可接受范围内,则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视...
GB 9706.1——2020的1.1替换为:本部分规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求,氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中﹐包括在任何私人交通...
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