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T/CRHA 005-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第2部分:采集与运输

本文件规定了基于健康献血者的单个核细胞资源储存的外周血采集及其血液和血液样本的运输的基本原则、采集、运输以及安全与风险管理。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存的血液和血液样本的采集与...

T/CRHA 004-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第1部分:知情同意与供者筛查

本文件规定了基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存的知情同意与供者筛查基本原则、准备工作、实施、告知以及档案管理要求。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存的知情同意与供者筛...

T/CSBM 0005-2021 可降解镁合金热挤压棒材

本文件规定了可降解镁合金热挤压棒材的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(合同)。本文件适用于可降解镁合金热挤压棒材(以下简称“棒材”)。 ...

T/CSBM 0004-2021 可降解镁合金半连续铸棒

本文件规定了可降解镁合金半连续铸棒的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(合同)。本文件适用于可降解镁合金半连续铸棒。 ...

T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯

本标准规定了外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金髋臼外杯(以下简称为钛合金髋臼外杯)的产品设计和型式、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于以激光或电子束作为...

T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体

本标准规定了对于在增材制造人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于椎体切除术(次全切及全切)中的椎体替代,为相邻椎体的融合提供...

T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器

本标准规定了增材制造的椎间融合器的术语和定义,预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间盘位置,为两个椎体的融合提供支持的增材制造工...

T/CRHA 014-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分:子宫内膜干细胞产品质量评价与放行

本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。 ...

T/CRHA 013-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分:子宫内膜干细胞的分离、处理与储存

本文件规定了基于健康供者提供的经血中的子宫内膜干细胞的分离、处理与储存基本原则、血液分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。本文件适用于公共库健康供者的经血源子宫内膜干细胞的分离、处理与储存。...

T/CRHA 012-2022 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第1部分:采集与运输

本文件规定了基于健康供者的经血源子宫内膜干细胞资源储存的经血采集以及所得经血样本和检测血液样本运输的基本原则、采集、运输以及安全与风险管理。本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞资源储...