| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。...
本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm-20μm的药液过滤材料(以下简称过滤材料)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中...
本标准规定了超声彩色血流成像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和说明书。本标准适用于工作频率在ZMHz到15MHz范围内、基于多普勒效应的超声彩色血流成像系统。...
本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备(以下简称设备),此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。...
本部分规定了14种最常用形状的牙科金刚石旋转器械的尺寸和其他相关方面的要求,同时包括对这些旋转器械的质量控制。...
本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。本标准等同采用国际标准ISO5360:2006《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》。 本标准与ISO5360:2006的主要差异如下: ...
本标准规定了医用氧气浓缩器的安全要求、对电击危险、对机械危险、对不需要的或过量的辐射危险、对医用房间内爆炸危险的防护，对超温和其他元器件的要求和实试验、工作数据的准确性和危险输出的防止不正常的运行和故障...
本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。...
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入物方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求，同时还给出了髓内扩大器直径的测量方法。...
YY 0719本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。...
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