| 医药行业标准 |
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医药行业标准
标准编号：YY 0001-2008 标准名称：体外引发碎石设备技术要求 英文名称：Technical requirements of equipment for extracorporeally induced lithotripsy 本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、...
本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务，为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。...
本标准规定了吻合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻（缝）合器，该产品供组件安装在吻（缝）合器上作圆管状切口吻合及痔上黏膜的环形切...
本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存；适用于纤维大肠内窥镜，该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。...
本标准规定了人工心肺机有关的术语。本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用。...
本标准规定了硬性关节内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存；适用于硬性关节内窥镜，关节镜适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗...
本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。...
本标准规定了人工心肺机体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、检验规程、标志、包装、运输、贮存；适用于人工心肺机使用体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通...
本标准规定了牙科手机与驱动器之间使用的旋转式联轴节的公称尺寸和偏差。本标准不适用于较老式的“滑动结合”联轴节，本标准只限用于低速和中速的的机械联接手机。...
本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的市式压力蒸汽灭菌器。...
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